10月法規新聞回顧
[國內消息]
政策法規/台灣衛福部消息:
食藥署持續與地方政府衛生局合作加強查核豬肉食品產地標示 (2023-10-03)
112年統計至9月底止共完成查核豬肉及豬可食部位原料標示37,216件次，共查獲標示不符規定9件，其中8件皆為應標示豬肉原料原產地惟未標示，餘1件為標示不實。
預告修正「健康食品申請許可辦法」草案 (2023-10-20)
本辦法修正規定全文共34條，其修正重點羅列如下：
- 配合現行健康食品查驗登記實務審查作業，納入案件審查相關規定，包括健康食品由不同製造廠分段製造者，其產品製造符合良好作業規範標準之佐證資料，應依製造廠別分別出具；倘同一製造廠不同廠房製造者，另檢具廠區平面圖。
- 明定健康食品業者可至衛生福利部食品藥物管理署建置之食品線上申辦平臺(http://oap.fda.gov.tw/)，辦理相關查驗登記案；其檔、資料，得以掃描上傳。
- 增訂健康食品查驗登記許可之登記事項，包括產品保健功效或品管指標之成分及含量、產品有效期限、保存方法及條件等事項。
- 增訂健康食品許可證展延、變更、移轉登記，及補換發所須檢具之文件、資料等相關規定。
[國際食品消息]
歐盟修訂Carbetamide等3種農藥在部分產品中的最大殘留限量
10月5日，歐盟發布（EU）2023/2382號條例，修訂Carbetamide、Carboxin和Triflumuron在部分產品中的最大殘留限量。
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食品類別 |
Carbetamide |
Carboxin |
Triflumuron |
|
柑橘類水果 |
0.01 |
0.03 |
0.01 |
|
堅果 |
0.01 |
0.05 |
0.01 |
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蘋果類水果 |
0.01 |
0.03 |
0.01 |
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穀物 |
0.01 |
0.03 |
0.01 |
|
草莓和小型水果 |
0.01 |
0.03 |
0.01 |
歐盟修訂食品添加劑使用法規
10月3日，歐盟官方公報發布（EU）2023/2379號條例，修訂食品添加劑使用法規（EC No 1333/2008號法規）。修訂的主要內容為: 從批准使用的食品添加劑清單中刪除硬脂酒石酸stearyltartrate（E483）。原批准使用範圍包括熱處理發酵乳製品、麵包、烘焙產品等。這次修改原因為歐盟經過評估認為缺乏足夠的毒理學資料證明其作為食品添加劑的安全性。
歐盟修訂食品添加劑亞硝酸鹽和硝酸鹽使用規定
10月6日，歐盟發布實施條例（EU）2023/2108，修訂條例（EC）No 1333/2008和（EU）No 231/2012有關涉及食品添加劑亞硝酸鹽（E249-250）和硝酸鹽（E251-252）規定。
主要修訂內容包括：
- （EC）No 1333/2008附件II根據該條例附件I進行修訂。主要修訂了有關食品分類的定義，修訂了肉製品和乳酪等產品中有關亞硝酸鹽和硝酸鹽使用限量標準和適用範圍；
- （EU）No 231/2012附件根據該條例附件II修訂。主要修訂了亞硝酸鉀等亞硝酸鹽有關規格要求；
- 不符合附件I規定的食品，如在其各自適用日期前已合法投放市場，可繼續銷售，直至其最短保質期或"使用期限"。在2023年10月29日之前已合法投放市場的亞硝酸鉀（E249）和/或亞硝酸鈉（E250）和/或硝酸鈉（E251）和/或硝酸鉀（E252），如不符合附件II中規定的自2023年10月29日起適用的鉛、汞和砷的最大限量，可根據（EC）No 1333/2008號法規附件II和III添加到食品中，直至2024年4月29日。含有食品添加劑亞硝酸鉀（E249）和/或亞硝酸鈉（E250）和/或硝酸鈉（E251）和/或硝酸鉀（E252）的食品，如在2023年10月29日前已合法投放市場，且不符合自2023年10月29日起適用的附件II中規定的鉛、汞和砷的最大限量，可繼續投放市場至2024年4月29日，並可繼續銷售至其最短保質期或“使用期限”；
- 該條例自在歐盟官方公報上公布後的第20日起生效。該條例具有全面約束力，直接適用於所有成員國。
歐盟修訂ketoprofen在部分動物源性食品中的最大殘留限量
10 月 20 日，歐盟發布（EU）2023/2194 號條例，修訂ketoprofen在部分動物源性食品中的最大殘留限量。
在法規(EU) No 37/2010 附件的表 1 中，物質ketoprofen的條目替換為以下內容:
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藥理活性物質 |
標記殘留 |
動物物種 |
最大殘留限量 （μg/kg） |
目標群組織 |
其他規定(根據法規(EC) No 470/2009的第14(7)條) |
藥物分類 |
|
ketoprofen |
不適用 |
牛，豬，馬 |
不要求MRL |
不適用 |
- |
- |
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ketoprofen |
禽類 |
10 30 10 10 |
肉 皮膚和脂肪 肝臟 腎臟 |
不用於生產供人食用的蛋的動物 |
- |
歐盟修訂rafoxanide在部分動物源性食品中的最大殘留限量
10月23日，歐盟發布（EU）2023/2203號條例，修訂rafoxanide在部分動物源性食品中的最大殘留限量。
美國修訂賽滅寧在部分產品中的殘留限量
10月4日，美國環保署發布2023-21821號條例，修訂賽滅寧（Cypermethrin）在部分產品中的殘留限量。部分擬修訂內容如下:
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商品 |
Parts per million（ppm） |
|
多香果 |
0.5 |
|
當歸籽 |
0.2 |
|
八角辣椒 |
0.5 |
|
阿魏 |
0.2 |
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南非醉茄果 |
0.5 |
|
巴達維亞決明子，水果 |
0.5 |
|
牛、馬、山羊和綿羊的脂肪 |
1.0 |
|
牛、馬、山羊和綿羊的肉 |
0.2 |
|
牛、馬、山羊和綿羊的肉副產品 |
0.05 |
|
黑胡椒 |
0.5 |
美國FDA宣布更新嬰兒配方奶粉合規程序
10月6日，美國FDA宣布更新嬰兒配方奶粉合規程序。該合規程序全面說明了檢驗、樣本收集、樣本分析和落實合規措施以及處理進口嬰兒配方產品的方法，以確保美國食品供應中的嬰兒配方產品安全和營養，加強嬰兒配方奶粉行業的安全性、靈活性和監督。
舉例來說，更新內容包括對嬰兒配方奶粉設施進行阪崎腸桿菌和 沙門氏菌 年度環境採樣。如果樣品檢測出阪崎腸桿菌或沙門氏菌呈陽性，或者樣品中發現的營養成分高於或低於FDA嬰兒配方奶粉規定的要求標準，該合規程序可指導FDA採取相關措施和應對方法。該合規程序還包括造成嬰兒配方奶粉產品中沙門氏菌和阪崎腸桿菌相關風險的背景，以及可能導致生產設施內環境污染的條件。
美國加州通過「AB 418」禁使使用四種化學添加劑
10月7日，美國加州州長Gavin Newsom正式簽署了「AB 418」法案，又稱「加州食品安全法」（The California Food Safety Act）， 宣布該州將從2027年開始禁止銷售Skittles等一系列使用了特定添加物的食品。這四種化學添加劑包含:
- 3號紅色色素 (Erythrosine) --台灣的紅色7號
- 溴酸鉀（potassium bromate）--台灣已禁用
- 溴化植物油（brominated vegetable oil）--台灣已禁用
- 對羥苯甲酸丙酯（propyl paraben）--台灣准用防腐劑
澳大利亞修改即食魚的進口條件
10月20日，澳大利亞農林水業產部修訂即食魚的進口條件，對BICON案例“魚類包括魚子醬、魚子、魚內臟和魚肚（不包括鮭科魚）”進行了修改，明確了消費者即食魚的進口條件。
修改內容包括： 只有去內臟、去頭的“平底鍋大小”魚（每條重量不超過 450 g）或去頭、去內臟並經過鹽醃、乾燥或薰制的魚才需要冷凍聲明；如果未出示凍結聲明或凍結聲明不充分，則貨物將在抵達時接受檢查；其他可供消費者食用的魚類不需要冷凍聲明，也不需要檢查；該部門可以對任何進口貨物進行抽查。
**引用資料來源網站：衛生福利部食品藥物管理署、FDA、美國聯邦公報、歐盟官方公報、澳洲政府官網、歐陸集團、食品資訊中心。※ 若他方引用本網頁相關文章內容亦應註明出處。