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CE IVD 認證

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體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices,IVD)是指用於疾病或其他狀況之診斷用之試劑、儀器與系統,有別於一般泛指的醫療器材(medical device),主要是指不直接接觸人體,利用取自人體的血液、尿液、其他體液或組織切片等,進行人體外試驗或分析的醫療器材。產品包括: 檢驗儀器設備、檢驗試劑/紙、其他周邊處理儀器設備