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創新技術回顧 – 移植排斥反應

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腎臟移植被普遍認為是末期腎臟病患的最佳治療選擇。 然而,移植排斥反應仍然是患者長期生存的主要挑戰之一。 亞臨床急性排斥反應或“無聲”排斥反應在25%第一年內接受新腎臟的患者中普遍存在著。而目前排除亞臨床急性排斥反應的標準護理方法,是進行活體組織切片監測。

組織切片是一種侵入性方法,其存在著相對的風險,從錯誤的取樣和主觀分析,到潛在的並發症和嚴重疼痛。因著該方法的高成本,通常病患不會定期進行此檢查追蹤。此外,加上多數80%的結果為陰性(表示正常),而患者卻經歷了一次次的相關風險和痛苦。

因此,Eurofins Transplant Genomics在2019年底推出了TruGraf®. 這是第一個,也是唯一的一個,可排除腎功能穩定的腎臟移植受者出現亞臨床急性排斥的血液檢測。此非侵入性檢測能協助醫生向患者確保他們的健康現況,藉可及早發現病情,且無需進行相對昂貴又危險的切片檢驗。

2021年9月,Eurofins Transplant Genomics 則是推出了OmniGraf®. 這也是第一個,唯一的一個,可最早且最準確地觀察腎臟移植排斥反應的非侵入性檢測試劑。OmniGraf®檢測結合了Eurofins Transplant Genomics 的TruGraf®檢測與Eurofins Viracor的TRAC®捐贈者衍生的流離細胞DNA檢測 (donor-derived cell-free DNA assays)。有了這兩種生物指標,OmniGraf®能可靠地檢測T細胞和抗體介導的排斥反應。

TruGraf® 是第一個獲得美國國家醫療保險CMS/Medicare 批准的血液基因測試。

 

Eurofins in Media/News: 

https://www.businesswire.com/news/home/20210707005622/en/Eurofins-TruGraf-Contracted-With-Humana-for-In-network-Coverage-of-Medicare-Kidney-Transplant-Patients