法規趨勢：歐洲食品安全局(EFSA)訂定食品中溴化物的每日耐受攝取量

2025年8月

歐洲食品安全局 (EFSA) 於2025年1月28日發布科學意見，針對食品和飼料中的溴化物 (Bromide) 設定每日耐受攝取量 (TDI) 和急性參考劑量 (ArfD)，兩項標準均訂為每公斤體重0.4毫克。這項重要規定的發布，標誌著國際對食品中溴化物安全管控的重視程度進一步提升，也為食品業者帶來新的檢測需求與合規挑戰。

溴化物、溴化甲烷是什麼？

溴化物是氫溴酸鹽類和含有溴的有機化合物的統稱，屬於鹵化物的一種，在自然界中以多種形式存在。溴化物主要自然存在於海水和某些岩石中，但也可能作為溴化甲烷 (Methyl Bromide, Bromomethane) 的分解產物而形成。溴化物也被應用於阻燃劑的製造等。

食品和飼料中的溴化物可能從自然中而來或人為導入，例如殺菌劑、動物用藥，以及含溴農藥的使用。溴化甲烷具有穿透性強、擴散迅速、作用範圍廣、殺蟲能力強等特性，在農業中被用作殺蟲劑和燻蒸劑，用於控制各種作物（尤其是在溫室中）的害蟲和雜草，並用於土壤處理；它也是國際檢疫中最普遍使用的燻蒸劑，廣泛應用在蔬菜、水果、花卉、穀物及木材的檢疫燻蒸處理。

溴化物、溴化甲烷對健康造成的危害

溴化甲烷 (CH₃Br) 是一種毒性極高的氣體，常溫常壓下無色無味。對人類與動物毒性極強，具強穿透性，可經由呼吸道及皮膚攝取，在空氣中達17ppm以上濃度即有毒性，中毒可造成中樞神經、周邊神經、肺臟、肝臟及皮膚等損傷，當達2000ppm濃度則可立即危害生命 (IDLH)。

歐洲食品安全局 (EFSA) 重新評估溴化物的安全攝取標準

EFSA受歐盟委員會委託，於2024年8月啟動重新評估溴化物對人類和動物的整體毒性，評估溴化物的一般毒性、建立毒理學參考值，並檢討現行歐盟法規No. 396/2005中對溴化物預設的0.01 mg/kg最大殘留限 (MRLs)。評估結果發現：

高劑量醫療用溴化物的風險：

服用高劑量溴化物 (每日攝取20-80毫克/公斤體重，或每日高達10-15和31克) 會對神經系統、皮膚和其他器官的健康造成不良影響。
女性受試者在每日攝取9毫克/公斤體重時，觀察到甲狀腺激素和促甲狀腺激素 (TSH) 增加，以及神經系統變化。

安全攝取標準：

每日攝取4毫克/公斤體重時未觀察到毒理學效應。
基於現有數據並考慮個體差異和不確定因子，科學委員會建立了每日耐受攝取量 (TDI) 為每公斤體重0.4毫克。急性參考劑量 (ArfD) 也設定為每公斤體重0.4毫克。

檢測發現，多數飲食模式可能已超標：

針對歐盟法規現行最大殘留限量 (MRLs)，使用毒理學參考值檢查結果顯示，在36種模擬飲食中，有29種超過TDI。
溴化物可從動物飼料轉移至動物性食品。然而，目前缺乏足夠數據來精確評估轉移率。

總結來說，在這項歐盟今年最新的科學評估，確立了每公斤體重0.4毫克TDI標準，並維持目前MRLs，但同時強調需要更多資料支持風險管理決策和未來規範調整。這說明歐盟的食品安全管理已針對溴化物的殘留風險進行了具體科學審查和政策準備。

溴化甲烷在國際上的禁用趨勢

歐盟管制情況：

2010年起，歐盟已禁止在農業中使用溴化甲烷作為農藥，主要因其對臭氧層有害以及對人類和動物的潛在健康風險。
根據歐盟法規No. 2024/590，只有在特定緊急情況下並向歐盟委員會申請，才可能例外授權使用溴化甲烷。

國際公約管制：

依據《蒙特婁議定書》，溴化甲烷為列管化學物質，各國應逐年限縮使用或禁用。
但在特定情況，如檢疫及裝運前處理 (QPS)，允許經許可後使用。

台灣管制狀況及檢驗方法

原行政院衛生署曾公告溴化甲烷可作為米類使用的燻蒸劑，殘留容許量為1 ppm，但因其高毒性，台灣已於2003年4月1日公告禁用溴化甲烷，禁止販賣與使用於農業用途。
台灣法規公告，針對進口米類，溴化甲烷殘留容許量為1 ppm，其餘類食品應低於0.05ppm，即不得檢出。
衛福部在2024年6月7日公告「食品中殘留農藥檢驗方法－燻蒸劑溴化甲烷之檢驗 (二)」，採頂空氣相層析質譜儀 (HS-GC/MS) 進行分析，此方法的定量極限(LOQ)為0.05 ppm。

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溴化甲烷檢測服務：

檢測範圍： 穀物、豆類、堅果、油籽、茶、咖啡、可可等各種基質
檢測方法： 頂空氣相層析質譜儀（HS-GC/MS）[HS-SPME-GC-MS]
定量極限 (LOQ)：可達 0.01 mg/kg (超低檢出量，符合國際最嚴格標準)

諮詢專線：📞02-77283858 #6610 ✉️ SalesFTTW@tw.eurofinsasia.com

來源參考：
§ EFSA Scientific Opinion: Risks to human and animal health from the presence of bromide in food and feed
§ EFSA Public Consultations: Draft Scientific Opinion on the risks to human and animal health from the presence of bromide in food and feed
§ Regulation (EU) 2024/590 on substances that deplete the ozone layer
§ Regulation (EC) No 396/2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin
§ 衛福部食藥署 - 藥物食品簡訊第300期
§ 衛福部食藥署 - 食品法規查詢 >農藥殘留容許量標準